台灣東洋在台獨家經銷代理癌症新成分新藥Aplidin 今日向歐洲藥品管理局申請上市許可

2016.9.222016.9.22

台灣東洋藥品(4105:TW)今日與合作夥伴PharmaMar公司共同宣布,PharmaMar公司開發之新成分新藥Plitidepsin(商品名:Aplidin®),繼其第三期臨床試驗ADMYRE的結果符合臨床試驗設計目標結果,即對復發或是多線治療失敗的多發性骨髓瘤患者併用Aplidin®與Dexamethason(類固醇)比上單獨使用Dexamethason,證實有使用Aplidin的病患可以明顯降低35%疾病惡化或是死亡風險後,於今日向歐洲藥品管理局申請上市許可。


向歐洲藥品管理局申請上市許可,為PharmaMar公司與台灣東洋藥品在新藥開發上之重要里程碑。PharmaMar公司已如計畫在今年第四季前向歐洲藥品管理局申請上市許可,台灣東洋將同步在今年第四季啟動向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記。


關於Plitidepsin
Plitidepsin新藥(商品名:Aplidin®),屬於全新新穎抗癌藥物,可誘導癌細胞凋零現象毒殺癌細胞,目前已完成臨床三期研究復發或難治性多發性骨髓瘤收案試驗,使用Aplidin的病患可以明顯降低35%疾病惡化或是死亡風險,臨床上可作為醫生治療該重度病人的選項。依2012年台灣癌登資料顯示,當年度經診斷為多發性骨髓瘤之病患共527位,約有七成五個案接受化學新藥物與類固醇治療,多數患者會接受至少一種以上藥物治療多發性骨髓瘤。針對Cancer Statics 2015報告,全球復發治療/難治性多發性骨髓瘤這一種類型疾病,預估占所有血液系統惡性腫瘤的10%血癌市場。


TOP