東洋代理之歐洲原廠藥Plitidepsin傳來好消息

2020.10.30

除了「瑞德西韋」(Remdesivir)以及「法匹拉韋」(Favipiravir)被國際看好是治療新冠肺炎的可能藥物之外,台灣東洋藥品工業股份有限公司(台灣東洋)的國際合作藥廠-西班牙製藥商PharmaMar公司,10月19日召開記者會,表示其旗下用來對抗腫瘤的新成分新藥Plitidepsin(產品名:Aplidin),在第一/二期臨床試驗中,發現可阻斷新冠病毒細胞繁殖。因此,被認為是治療新冠肺炎藥物上的具體進展。


台灣東洋指出,PharmaMar公司是在歐洲西班牙的上市公司,在今年4月宣布獲西班牙衛生單位批准,可進行藥物臨床試驗後,資本市場也對其寄予厚望,顯示歐洲市場對其相關藥物的研發,不僅認為具有潛力也深具正面態度。


日前,PharmaMar公司公布第一/二期的人體臨床試驗結果,Plitidepsin達到安全性的主要試驗目標和療效次要試驗目標,以及顯著減少住院患者的病毒量和C反應蛋白(CRP)。此試驗收錄需住院至少7天的病患,發現患者在投藥後的第4到7天之間,病毒量顯著減少,7天所減少的病毒量約有50%,而第15天則平均減少70%。80.7%的患者在住院第15天前出院,38.2%的患者在住院第8天前出院。到第30天,沒有一個病人出現COVID-19的症狀或感染跡象。同時,根據第一批患者的研究結果,西班牙藥品和保健產品管理局(AEMPS)更開了綠燈,同意擴大試驗人數,以期增加可接受Plitidepsin治療的患者數量。目前PharmaMar公司也持續與該國衛生單位溝通,以規劃後續的第三期臨床試驗。


台灣東洋表示,我們在2015年與PharmaMar簽訂台灣獨家代理權,對於Plitidepsin可能成為治療新冠肺炎的潛在藥物,我們會持續關注並與PharmaMar密切溝通,若藥品獲得安全性與有效性的驗證,台灣東洋將盡速向主管單位TFDA提出新藥申請,確保Plitidepsin引進台灣以保護國人健康。


關於台灣東洋藥品工業股份有限公司
台灣東洋藥品工業股份有限公司創立於西元1960年。在過去60個年頭中,台灣東洋從一家以製造和銷售為導向的傳統學名藥廠,跨足到品牌學名藥的開發與銷售;在不間斷地自我革新、蛻變,運用數十年來累積的知識、技術以及關係網絡,戮力求進,於今日重新自我定位為一家專注在特殊劑型開發及新藥開發的生技藥廠,期望能成就「以科技技術提升人類生命品質」的企業願景。
台灣東洋網站 http://www.tty.com.tw


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